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          藥品監管力度加大,藥機企業該如何助藥企一臂之力?

          放大字體  縮小字體 發布日期:2021-09-05  來源:制藥網 閱讀量:342 分享:  【化工機械設備網 熱點關注  瀏覽次數:421
          前段時間,國家*藥品監管司召開了2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議。對2020年藥品上市后監管重點工作任務進行部署,進一步明確了工作要求、強化任務落實。
          其中,主要負責人指出,藥品上市后監管工作,要牢牢守住防范和化解藥品安全風險這條主線,進一步強化對疫苗、血液制品等高風險藥品的監管力度。除此之外,還要繼續加強藥品生產監管,切實保證出口藥品質量符合要求;并加強與市場監管、海關等部門協同,嚴厲打擊違法違規行為。從以上可以看出,2020年醫藥行業及藥企都將迎來更加嚴格的監管。
          藥品監管力度加大,藥企潛心研發才是正道
          實際上,作為關乎國民健康的重要產品,藥品質量安全一直以來都是國家的重點監管問題,也是大家關心的熱點。而照目前國家對藥品監管的形勢來看,未來醫藥行業市場將得到進一步凈化,一些落后的產能將被淘汰升級,醫藥產業集中度將得到大幅提高。
          面對愈加嚴格的監管,那些以往投機取巧、歪門邪道的伎倆注定將無處藏匿。對于醫藥企業而言,只有不斷的進行技術創新,專心做研發,擴大產品管線,提高醫藥質量,才是正道。而在這一過程中,其實創新是*的。
          據了解,如今越來越多的企業開始認識到創新的重要性,并在研發創新上加大投入。如CDE此前發布的藥物審評報告顯示,2019年CDE承辦新的藥品注冊申請以受理號共計有8056個,其中就有諸多產品以創新為由被納入優先評審。
          值得注意的是,藥企除了要加大研發上的創新外,還要對營銷結構進行及時創新升級。業內專家認為,只有具備充足的資金儲備,才能確保藥企創新的持續與更上一層樓,才能讓藥企在越來越嚴格的監管中以更好的姿態活下來。
          提升藥品生產安全,制藥設備行業開始發力
          實際上,制藥設備行業作為醫藥行業的上游產業,與醫藥產業發展休戚相關,面對行業被嚴格監管的現狀,制藥設備當然也要提供助力。筆者了解到,為提高制藥質量與安全,我國制藥設備行業近年來在設備的功能、外觀結構、材料選擇、設備檢測等方面都展開了各種升級創新,并已經取得了一定成果。
          例如在功能方面,凈化功能是制藥設備防控污染的重要功能。而在藥品生產中,設備的清洗和滅菌功能則是去除微生物污染的主要手段。因此,目前不少制藥設備都開發具備了在線清洗、滅菌的功能,助力藥品生產無污染困擾。
          除此之外,檢測設備對于藥企生產也至關重要。提高檢測設備的精度,不僅有利于制藥車間的品質部門把關每一道質量關口,而且對于相關的醫藥監管部門也具有重要的意義。據悉,在業內研究人員以及藥品檢測設備制造企業的努力下,國產的藥品檢測設備廠家通過多年來不斷實踐自主創新之路,目前已經研發出了許多種類豐富、質量好、技術含量高、價格實惠的產品,并受到了眾多藥企的青睞。
          例如,西林瓶燈檢機便能替代人工西林瓶燈檢機的職能,通過*的電腦數據判斷受檢測產品的各種問題,不僅僅能提高檢測效率,更能提升檢測性和穩定性。
          總的來說,面對行業發展的高要求,面對監管的日趨嚴格,藥機企業除了加強管理每道生產工序,細化并落實主體責任外,還應在提升原有“本領”的基礎上,積極學習和吸收*進的生產理念和經驗,提升創新研發能力,才能為醫藥行業未來發展提供更強有力的設備支撐。
           
           
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